izdelkov

1. Pomanjkanje kompletov za odkrivanje nukleinske kisline bo postalo globalni problem.

2. Kitajska podjetja IVD lahko odidejo v tujino in tekmujejo s podjetji svetovnega razreda.

3, za tržno testiranje reagentskega kaosa, uradni ukrep regulatornih zdravil!

Številna podjetja IVD so pridobila prvo serijo tujih certifikatov za svoje nove izdelke corona

Do zdaj je državna uprava za prehrano in zdravila v nujnih primerih odobrila 20 diagnostičnih kompletov zunaj telesa, vključno z 12 reagenti za odkrivanje nukleinske kisline in 8 reagenti za odkrivanje protiteles.
Po poročilu The West China Securities Research Report svet vsak dan porabi od 500.000 do 700.000 kompletov za testiranje nukleinske kisline. Pomanjkanje kompletov za testiranje nukleinske kisline bo postalo globalna težava, medtem ko naj bi povpraševanje po visoko učinkovitih kompletih, izdelanih na Kitajskem, ostalo veliko.

Podatki iz raziskovalnega poročila kažejo, da je vsaj 26 držav oddalo naročila za dobavo na Kitajsko, pri čemer je bilo naročenih več kot 15 milijonov kompletov. "Kritično pomanjkanje novih kompletov za odkrivanje koronavirusa in OSEBNE zaščitne opreme ostaja nerešeno," so v torek sporočili iz AMA.

V zadnjem času so številni izdelki IVD v podjetju predstavili nove kronske izdelke s prvim tujim certifikatom na trgu. Med naštetimi družbami najmanj 9 družb, ki kotirajo na borzi, vključno z Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology in Hangzhou Realytech, trdi, da so njihovi izdelki pridobili certifikat EU CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) in Hollogier Group Inc. (TGA) v soboto, 22. marca, poroča avstralska uprava za zdravila (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck in Shanghai Zhijiang so domača IVD podjetja.

Po uradnem spletnem mestu The FDA je v ZDA FDA odobrila fluorescenčni komplet RT-PCR v realnem času za odkrivanje SARS-2019-NCOV, ki ga je uradno mogoče vključiti v preprečevanje epidemij. in nadzor v ZDA. To je prvi kitajski izdelek, ki je prejel dovoljenje FDA za nujne primere.
V resnici imajo kitajska IVD podjetja možnost, da gredo v tujino in tekmujejo s podjetji svetovnega razreda.

Hangzhou Realytech je opravil certifikat FDA. Nova stopnja odkrivanja koronavirusa je visoka. Po potrebi nas prosimo kontaktirajtekupite reagent za hitro odkrivanje koronavirusa v velikih količinah.


Čas objave: 15. julij 2020