izdelkov

Naprava za hitri test 2019-nCOV IgGIgM (ena porcija)

Kratek opis:


Podrobnosti o izdelku

Pogosta vprašanja

Oznake izdelkov

Občutljivost in specifičnost: Naprava za hitri test IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 je bila primerjana z vodilnim komercialnim testiranjem RT-PCR z uporabo kliničnih vzorcev. Rezultati kažejo, da je hitri test 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM Naprava ima visoko občutljivost in specifičnost.

Za testiranje IgG:

Metoda RT-PCR Skupni rezultati
Naprava za hitri test 2019-nCOV IgG / IgM Rezultati Pozitivno Negativno
Pozitivno 233 2 235
Negativno 35 287 322
Skupni rezultati 268 289 557

Relativna občutljivost: 233/268 = 86,94% (95% IZ *: 82,35% -90,49%)

Relativna specifičnost: 287/289 = 99,31% (95% IZ *: 97,52% -99,92%)

Natančnost: 520/557 = 93,36% (95% IZ *: 90,96% -95,16%)

*Interval zaupanja

Za testiranje IgM

Metoda RT-PCR Skupni rezultati
Naprava za hitri test 2019-nCOV IgG / IgM Rezultati Pozitivno Negativno
Pozitivno 223 7 230
Negativno 45 282 327
Skupni rezultati 268 289 557

Relativna občutljivost: 223/268 = 83,21% (95% IZ *: 78,19% -87,48%)

Relativna specifičnost: 282/289 = 97,58% (95% IZ *: 95,07% -99,02%)

Natančnost: 505/557 = 90,66% (95% IZ *: 87,94% -92,95%)

*Interval zaupanja

Naprava za hitri test IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 je hiter kromatografski imunski test za kvalitativno odkrivanje protiteles IgG in IgM proti koronavirusni bolezni 2019 v polni krvi, serumu ali plazmi človeka kot pomoč pri diagnozi okužb s COVID-19 .

NAMEN: Naprava za hitri test 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM je hiter kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje protiteles IgG in IgM proti koronavirusni bolezni 2019 v človeški polni krvi, serumu ali plazmi kot pomoč pri diagnozi COVID -19 okužb.

POVZETEK: COVID-19 je akutna respiratorna nalezljiva bolezen. Ljudje so na splošno dovzetni. Trenutno so glavni vir okužbe bolniki, okuženi z novim koronavirusom; asimptomatsko okuženi ljudje so lahko tudi nalezljiv vir. Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je inkubacijsko obdobje od 1 do 14 dni, večinoma od 3 do 7 dni. Glavne manifestacije so vročina, utrujenost in suh kašelj. Zastoj v nosu, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska najdemo v nekaj primerih.

NAVODILA ZA UPORABO: Pred preskusom pustite, da preskusna naprava, vzorec, odbojnik in / ali regulator doseže sobno temperaturo (15-30 ° C). 1. Torbico pred odpiranjem segrejte na sobno temperaturo. Odstranite preskusno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej. 2. Postavite preskusno napravo na čisto in ravno površino. ? Za vzorce seruma ali plazme: S priloženo 10 μL pipeto za enkratno uporabo potegnite vzorec do polnilne črte in prenesite 10 μL seruma / plazme v vdolbinico vzorca preskusne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra in zaženite časovnik. ? Za vzorce polne krvi (venepunktura / prst): Uporabite priloženo 10 μL pipeto za enkratno uporabo in prelijte 1 kapljico polne krvi (približno 20 μL) v vdolbino za vzorce preskusne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra in zaženite časovnik. Opomba: Vzorce lahko nanesete tudi z mikropipeto. 3. Počakajte, da se pojavijo barvne črte. Rezultate preberite čez 10 minut. Rezultata ne razlagajte po 15 minutah.

sdv

PRINCIP: Ta komplet uporablja imunokromatografijo. Testna kartica vsebuje: 1) koloidni z zlatom označeni rekombinantni novi koronavirusni antigen in zlati markerji za kontrolo kakovosti protiteles; 2) dve liniji za odkrivanje (linije IgG in IgM) in eno linijo za nadzor kakovosti (linija C) nitrocelulozna membrana. Linija M je imobilizirana z monoklonskim protitelesom proti človeškemu IgM za odkrivanje novega protitelesa proti koronarnemu virusu IgM; linija IgG je imobilizirana z reagentom za odkrivanje novega protitelesa proti koronavirusu IgG; in linija C je imobilizirana s protitelesom za nadzor kakovosti. Ko se v odprtino vzorca na testni kartici doda ustrezna količina preskusnega vzorca, se vzorec premakne naprej vzdolž testne kartice pod delovanjem kapilare. Če vzorec vsebuje protitelo IgM, se protitelo veže na koloidno z zlatom označeni novi antigen koronavirusa. Imunski kompleks bo zajelo protitelo proti človeškemu IgM, imobilizirano na membrani, da tvori vijolično rdečo črto M, kar kaže, da je novo protitelo IgM proti koronavirusu pozitivno. Če vzorec vsebuje protitelo IgG, se protitelo veže na koloidni z zlatom označen novi antigen koronavirusa, imunski kompleks pa zajame reagent, imobiliziran na membrani, da tvori vijolično rdečo črto IgG, kar pomeni, da novi koronavirus Protitelesa IgG so pozitivna. Če preskusne črte IgG in IgM niso obarvane, se prikaže negativen rezultat. Testna kartica vsebuje tudi linijo za nadzor kakovosti C. Vrstica za nadzor kakovosti fuksije C bi se morala prikazati ne glede na to, ali se pojavi preskusna črta. barvni pas imunskega kompleksa protiteles za nadzor kakovosti. Če se linija za nadzor kakovosti C ne prikaže, je rezultat testa neveljaven in vzorec je treba znova preizkusiti z drugo testno kartico.


  • Prejšnja:
  • Naslednji:

  • Tukaj napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite